习近平视频连线湖北指挥部 听取汇报
来源:习近平视频连线湖北指挥部 听取汇报发稿时间:2020-03-31 07:47:44


中国制定发布了医用防护服、医用口罩的相关标准,分别为GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》、GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》,YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》和YY0469-2011《医用外科口罩》标准。

四、加强医用防护用品(口罩、防护服、护目镜、面罩)监管

截至3月29日24时,湖南省累计报告新型冠状病毒肺炎确诊病例1018例,死亡病例4例,出院病例1014例。

五、加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管

当地时间28日,智利卫生部公布该国新增新冠肺炎确诊病例299例,累计达1909例;新增死亡病例1例,累计达6例。卫生部表示目前57%的病例出现在首都地区,但是有部分地区开始出现较为快速的上涨趋势。

中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准

目前追踪到密切接触者27313人,已解除医学观察27143人,尚有170人正在接受医学观察。当地时间29日,智利卫生部通报称,该国24小时内新增新冠肺炎确诊病例230例,累计确诊2139例。新增死亡病例1例,累计死亡7人。同时,累计治愈出院75人。目前,智利的圣地亚哥首都大区疫情最为严重,集中了全国55%的确诊病例和3例死亡病例。

新京报快讯3月30日,国家药品监督管理局网站发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》。文件指出,加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管。结合注册审批进展,及时要求相关省局切实加强对应急审批新冠肺炎病毒检测试剂生产企业的监督检查,监督企业严格落实主体责任,认真履行有关规定要求,严格按照产品技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行,认真开展不良事件监测,及时跟踪产品使用情况,确保产品质量安全。

智利从当地时间26日起,开始由首都圣地亚哥起逐步对全国有发生疫情的地区推行“封城”措施,全面限制居民出行和社会活动。目前,智利是仅次于巴西的拉美地区确诊病例第二多的国家。

中国国家药品监督管理局已经发布医用口罩、一次性使用无菌手术衣、一次性使用无菌手术包类产品等防控疫情相关产品的技术审查指导原则。