印度光辉MK2战机座舱曝光 先进程度堪比F-35
来源:印度光辉MK2战机座舱曝光 先进程度堪比F-35发稿时间:2020-04-01 07:21:37


截至4月1日,国家药品监督管理局应急审批批准23个新冠病毒检测试剂,其中包括15个核酸检测试剂,8个抗体检测试剂。

与此同时,商务部、海关总署、国家药监局联合发文,自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明,承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。

会议强调,各级药品监管部门要贯彻落实党中央国务院的决策部署,坚决做好疫情防控相关药品质量监管工作,并要求要妥善做好出口药品质量监管,严格规范药品出口证明管理,对不符合出证条件和要求、未遵守我国药品GMP等情形,坚决依法撤销其药品出口证明;要继续加强药品生产监管,切实保证出口药品质量符合要求;要加强与市场监管、海关、公安等部门协同,严厉打击违法违规行为。

据21世纪经济报道记者了解,易瑞生物并未取得新型冠状病毒相关检测试剂产品注册批文。

对于无症状感染者,其具有的传染性不容忽视。但是,目前无症状感染者的数据并未完全公开,公众出于对于真实数据的未知而开始心生不安。

上述专家同时认为,正因为此,此前公布数据的意义有限,但现在确实应该报。

另有接近国家药监局的人士向21世纪经济报道记者表示,现在国家药监局对新批试剂盒等抗疫物资很谨慎,对企业要求严把质量关口,并且不允许过度宣传,同时要求出口一定要谨慎,这也是以防出现易瑞生物等事件出现。

随着疫情的大浪潮过去之后,无症状感染者的这波潜流也将浮出水面。

按照规定,地方一旦发现无症状感染者,应当于2小时内进行网络直报。无症状感染者应集中隔离14天,原则上两次连续标本核酸检测阴性者(采样时间至少间隔24小时)可解除隔离。

3月29日,河南省卫健委通报了一例本地新增病例。该患者为漯河市的王某某,3月28日20:20确诊为新冠肺炎确诊病例,经流调发现,王某某与无症状感染者有接触史。此前数日,山东德州、贵州贵阳、四川绵阳等地接连报告境外输入的无症状感染者,浙江嘉兴还出现了境外输入无症状感染者关联本地确诊病例的情形。