美国纽约州新冠肺炎新增7917例 累计确诊83712例
来源:美国纽约州新冠肺炎新增7917例 累计确诊83712例发稿时间:2020-04-01 10:55:18


美国1例(福州市报告);菲律宾2例(厦门市报告)。

与此同时,商务部、海关总署、国家药监局联合发文,自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明,承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。

3月30日0—24时,福建省报告新增本地新型冠状病毒肺炎确诊病例0例,报告新增本地新型冠状病毒肺炎疑似病例0例。“我们出口许可证被通知取消了,原来出口只需要拿到海外销售资质就可以,现在直接受到影响了,我们打算向商务部申诉,希望不要一刀切。”4月1日,一位诊断试剂企业负责人向21世纪经济报道记者独家透露,目前已经有多家企业收到通知被取消出口许可证了。

另有接近国家药监局的人士向21世纪经济报道记者表示,现在国家药监局对新批试剂盒等抗疫物资很谨慎,对企业要求严把质量关口,并且不允许过度宣传,同时要求出口一定要谨慎,这也是以防出现易瑞生物等事件出现。

报道称,26日晚,名为“Bliss ShowGirls”的脱衣舞俱乐部在社交媒体平台向顾客发出“邀请函”。在另一篇帖子中,店主还解释了自己继续营业的原因。

企业申请新型冠状病毒检测试剂注册,提交以下申报资料:1.申请表,2.证明性文件,3.综述资料,4.主要原材料的研究资料,5.主要生产工艺及反应体系的研究资料,6.分析性能评估资料,7.阳性判断值或参考区间确定资料,8.稳定性研究资料,9.生产及自检记录,10.临床评价资料,11.产品风险分析资料,12.产品技术要求,13.产品注册检验报告,14.产品说明书,15.标签样稿,16.符合性声明。

3月31日下午,国家药监局药品监管司召开了2020年药品上市后监管工作重点任务部署视频会议。

3月30日,国家药监局发布了中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准,以作为第三类医疗器械管理的新型冠状病毒检测试剂为例,

新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。

【环球网】“请注意!‘布利斯歌舞女郎’(Bliss ShowGirls)将继续营业。”当地时间周四(26日)晚,美国加利福尼亚州洛杉矶县的一家名为“Bliss ShowGirls”的脱衣舞俱乐部在社交平台Instagram上向潜在顾客发出“邀请”。然而,受新冠肺炎疫情影响,该县一切非必要商业活动此前被要求暂停,酒吧及夜总会也于3月15日被勒令关闭。